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14
avri
2016

Maladies génétiques : des tests de dépistage en vente libre aux Etats-Unis

Ces kits d’analyse d’ADN permettront à leurs utilisateurs de déterminer s’ils sont porteurs ou non de mutations génétiques reliées à 36 maladies différentes. Le marché est considérable.

Savoir, avant d’avoir des enfants, quels sont les risques de leur transmettre des maladies génétiques. Ce sera désormais possible aux Etats-Unis, après l’achat d’un simple test en vente libre pour le grand public.

Deux ans après avoir été forcée par l’agence américaine des médicaments (FDA) à cesser la commercialisation de kits d’analyse d’ADN pour déterminer des risques de maladies, la société 23andMe a obtenu le feu vert pour en vendre de nouveaux au public. "Nous avons travaillé avec la FDA pendant près de deux ans pour établir un cadre réglementaire permettant une vente directe aux consommateurs de tests génétiques", a annoncé mercredi Anne Wojcicki, PDG de la société privée, dans un communiqué.

36 maladies détectées

Ces nouveaux kits permettront aux clients de savoir s’ils sont porteurs de mutations génétiques pouvant fortement accroître le risque que leurs enfants soient atteints de certaines maladies. Les test fourniront des information sur 36 maladies, dont la mucoviscidose. Sûre de son succès, la firme a augmenté le coût de son service, passé de 99 à 199 dollars.

23andMe, qui compte Google parmi ses investisseurs, avait fait sensation avec ses tests en 2013, faisant valoir le droit de tous à connaître directement ses propres informations génétiques sans passer par un médecin. Mais en novembre 2013, la FDA avait mis fin à ses premiers succès commerciaux en ordonnant à la start-up de cesser de commercialiser ses kits de test ADN. La FDA s’inquiétait alors "des conséquences potentielles sur la santé" de résultats faussement positifs ou faussement négatifs, qui pourraient entraîner des traitements ou des examens agressifs pour tenter de le détecter, ou au contraire conduire la personne à ignorer l’existence d’un vrai risque.

Un spécialiste des tests ADN à domicile

Les nouveaux tests de 23andMe (23 en référence aux 23 paires de chromosomes dans l’ADN humain) n’offrent donc plus d’évaluation de risque de cancer, de maladies cardio-vasculaires, de diabète ou d’Alzheimer qui posaient problème à la FDA.

La société vend déjà via son site internet des tests génétiques qui permettent à chacun de savoir de quelle(s) région(s) du monde viennent ses ancêtres. La vidéo de promotion de ce kit explique, sur fond de musique guillerette, comment cracher de manière appropriée et suffisante dans un tube en plastique pour s’assurer que l’échantillon soit valable. Sans oublier de doucement agiter l’échantillon avant de le renvoyer à la société. En parallèle, les vidéos des clients qui découvrent en direct leurs origines. Surprise !

Source : L’Express



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